微波消融针刚性测试仪——精确保障微波消融针安全使用的高精度检测设备

微波消融针作为现代肿瘤消融治疗的重要器械，其针管刚性直接影响手术操作精度与治疗效果。在临床应用中，微波消融针需在肝、肺及其他实体器官内穿刺至目标位置，如果针管抗弯刚性不足，针尖可能偏移，导致消融范围不准确，增加操作风险。因此，对微波消融针进行刚性检测，确保针管在载荷作用下具有足够抗弯能力，是医疗器械研发与生产企业必须关注的核心环节。

济南三泉智能科技有限公司研发的 GXY-02S微波消融针刚性测试仪，专为医疗器械用硬直不锈钢针管设计，可高精度测定针管挠度和抗弯性能，为微波消融针制造企业提供可靠的质量控制和标准化检测解决方案。

一、微波消融针刚性检测的重要性

微波消融针在消融治疗中，需要穿刺至病灶组织内部，在操作过程中，针管必须承受组织阻力及外部推力而不发生过度弯曲。

刚性不足的针管可能导致：

1. 针尖偏移，影响消融治疗精准度；

2. 操作难度增加，对医生手感产生负面影响；

3. 安全风险上升，可能损伤周围组织或血管。

因此，微波消融针刚性检测不仅是生产环节质量控制的关键步骤，也是确保临床使用安全的核心保障。GXY-02S仪器通过标准化、智能化检测，为企业提供科学数据支撑。

二、GXY-02S微波消融针刚性测试仪概述

GXY-02S微波消融针刚性测试仪是一款高精度医用针管刚性测试仪，适用于微波消融针及其他医疗器械针管的挠度测量。仪器通过在针管中部施加可控载荷，测量其弯曲挠度，判断针管抗弯刚性是否满足标准要求。

主要技术参数：

• 挠度测量范围： 0–5mm，精度±0.01mm

• 设定载荷： 5.5–60N，精度±0.1N

• 适用针管规格： 0.3–3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

• 加载速度： 1mm/min，精度±0.1mm/min

• 工作环境： 温度5–40℃，相对湿度45–80%，无凝露

• 外形尺寸与重量： 460×340×400mm，25kg

• 控制方式： 触摸屏操作，自动判断实验结束与合格判定

• 参照标准： GB 18457

仪器配置包括主机、微型打印机、触摸液晶屏及测试架，可满足实验室及生产车间的多种检测需求。

三、技术特点

1. 触摸屏智能操作
   内置标准化程序，用户选择“微波消融针模式”后，一键即可完成加载、测量、合格判定，全程自动化。

2. 高精度测量
   配备高灵敏度力值传感器与位移传感模块，保证挠度测量精确、数据重复性高。

3. 多规格适应性
   支持不同壁厚针管（正常壁、薄壁、超薄壁）检测，适应多型号微波消融针产品。

4. 数据管理与追溯
   系统支持分级用户管理，检测数据可自动存储、导出或打印，符合GMP和质量管理体系要求。

5. 在线升级与个性化定制
   ISP程序在线升级，可根据标准变化或客户需求提供个性化测试方案及专用夹具设计。

四、应用场景

GXY-02S微波消融针刚性测试仪可应用于以下环节：

• 原材料检验：确保不锈钢针管强度和刚性符合生产要求；

• 生产过程控制：检测热处理及拉拔工艺对针管刚性的影响；

• 成品检验：依据GB/T 18457、ISO 9626标准对微波消融针进行最终刚性判定；

• 研发阶段验证：用于新型材料、壁厚或针管结构对刚性的验证与优化。

仪器同样适用于输液针、穿刺针、采血针等多类医用针具的刚性检测，满足多样化检测需求。

五、符合标准

GXY-02S微波消融针刚性测试仪严格依据国内外针管标准研发，包括：

• GB/T 18457-2015 《制造医疗机械用不锈钢针管》

• ISO 9626-2016 《用于制造医疗器械的不锈钢针管——要求和试验方法》

• 可适配GB/T 15811、YY/T 1282、YY/T 0497等标准的针管刚性检测。

仪器通过标准化测试保证微波消融针在临床使用中的安全性和稳定性。

六、设备优势与价值

1. 操作便捷：智能化一键操作，提高实验室效率；

2. 高重复性：精准测量，保证批次检测结果一致；

3. 数据可追溯：符合GMP与企业质量体系要求；

4. 多功能扩展：可用于微波消融针、注射针、采血针、麻醉针等多类医用针具。

GXY-02S不仅是企业生产质量控制的核心设备，更为医疗器械标准化检测提供了可靠技术支撑。

七、结语

随着肿瘤微创治疗及精准医疗的发展，微波消融针的安全性要求不断提高。三泉智能 GXY-02S微波消融针刚性测试仪，以高精度、智能化和数据可追溯性为核心优势，为微波消融针生产企业提供科学可靠的刚性检测解决方案，确保临床使用的安全性与操作精度。

它不仅是生产环节的质量保障工具，也是推动我国微波消融针检测标准化的重要技术支撑。