在外科手术中,缝合针作为与人体直接接触的重要医疗器械,其力学性能直接关系到手术操作的顺畅性和患者安全。缝合针在穿刺、牵引及弯折过程中需承受复杂应力作用,若针管韧性不足或弹性不佳,极易出现弯曲变形、断裂等问题,严重时甚至可能造成手术失败或二次损伤。
为保障外科缝合针的安全性能和使用可靠性,医疗器械生产企业及质检机构普遍采用 外科缝合针韧性测试仪 进行性能评估。
济南三泉智能科技有限公司自主研发的 RXY-02S外科缝合针韧性测试仪,正是依据国家标准 GB 18457《制造医疗用不锈钢的要求》 及相关医疗器械标准设计制造的高精度检测仪器,广泛应用于医疗器械生产企业、检测机构及科研单位。

外科缝合针在实际使用中需穿透皮肤、肌肉及器官组织,若韧性不足,针体在反复弯折时容易发生断裂或永久变形,导致缝合不稳、针体卡滞甚至遗留风险。
相反,若材料过于柔软,也会影响穿刺精准性。因此,缝合针需要在强度与韧性之间取得精确平衡。
韧性检测主要评价缝合针在受力条件下抵抗弯曲和断裂的能力,是反映其结构合理性与材料可靠性的重要指标。通过韧性测试,可以判断针体在标准弯曲频率、角度及次数下的疲劳性能,从而指导生产过程的热处理、材质选择及质量控制。
RXY-02S外科缝合针韧性测试仪 是一款集精密机械控制与智能化数据分析于一体的高端检测设备,具有自动化程度高、测试数据准确、操作便捷等特点。
1. 智能触控操作系统
配备高清触摸屏控制界面,测试项目、角度、频率、次数等参数均可自定义设置,实时显示试验过程与结果。
2. 高精度双向加载系统
采用伺服电机驱动,确保每次弯曲加载角度与速度一致,重复性强,数据稳定可靠。
3. 可调弯曲角度与频率
系统可设定15°、20°、25°等多种角度,弯曲频率控制在0.5Hz±0.025Hz,满足不同规格缝合针的测试需求。
4. 自动判断与结果输出
仪器在测试结束后自动判断样品是否合格,并支持微型打印机输出检测报告,便于质量追溯与档案留存。
5. 数据完整性与权限管理
具备用户分级管理功能,检测数据自动存储,符合医疗器械GMP对数据可追溯性与安全性的管理要求。
6. ISP在线升级功能
软件系统可实现远程在线升级,用户可根据检测标准更新实现长期稳定运行。
该设备通过双向交替施力的方式模拟外科缝合针在实际使用中的反复弯曲过程。测试时,系统自动施加规定角度的弯曲应力,并记录样品在特定次数下的应力—位移响应曲线。
标准测试流程如下:
将缝合针样品固定于夹具两端;
设定弯曲角度(如20°)与频率;
启动设备,仪器开始自动双向弯曲加载;
达到规定次数后系统自动停机并判断是否断裂或变形;
输出检测数据与合格判定结果。
测试所得的韧性指标,可直观反映缝合针在反复应力作用下的变形能力及断裂风险,为生产质量控制提供可靠依据。
| 项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 实验频率 | 0.5Hz±0.025Hz |
| 弯曲角度 | 15°、20°、25° |
| 双向施力次数 | 20次 |
| 公称规格 | 0.2~3.4mm |
| 弯曲距离精度 | ±0.1mm |
| 适用壁厚 | 正常壁、薄壁、超薄壁 |
| 电源 | 220V,50Hz |
| 外形尺寸 | 470mm×380mm×430mm |
| 重量 | 17Kg |
该设备结构紧凑、运行平稳,适用于不同规格的金属针体检测。
RXY-02S外科缝合针韧性测试仪 不仅适用于缝合针检测,还可应用于多种医疗金属器械韧性评估,如:
医用注射针针管、留置针、穿刺针韧性测试;
微创手术针、配药针、牙科针等器械性能检测;
医疗器械研发机构的材料评估与工艺验证。
无论是产品研发阶段的工艺优化,还是批量生产过程中的质量监控,RXY-02S都能提供精准、稳定、可追溯的检测结果。
作为国内的医疗检测仪器制造商,济南三泉智能科技有限公司 一直致力于为医疗器械行业提供专业、可靠的物理性能测试解决方案。公司产品涵盖针管刚性测试仪、韧性测试仪、密封性测试仪、热封试验仪等多个系列,广泛服务于药包材、医疗器械、科研院所及检测中心。
RXY-02S外科缝合针韧性测试仪的推出,不仅满足了行业对高标准质量检测的需求,也推动了国产检测设备在智能化与国际化方向的持续升级。
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